ตรวจสอบปริมาณอากาศในบริเวณที่สะอาดเป็นประจำทุกปีและพารามิเตอร์ด้านสิ่งแวดล้อมอื่น ๆ HEPA ได้รับการทดสอบในเวลาเดียวกัน
การตรวจจับความเร็วการไหลของอากาศความต้านทานขั้นสุดท้ายและอัตราการรั่วไหล
เมื่อตัวกรอง HEPA ลดลงถึง 75% ของปริมาณอากาศที่กำหนดไว้ตัวกรองจะต้องถูกแทนที่
จำเป็นต้องเปลี่ยนเมื่อความต้านทานสุดท้ายเป็นสองเท่าของความต้านทานเริ่มต้น
จำเป็นต้องเปลี่ยนเมื่อความเร็วลมไหลต่ำกว่า 0.35m / s
Solutions:
1, มีปัจจัยหลายอย่างมากเกินไปที่มีผลต่ออายุการใช้งานถ้าตัวกรอง HEPA: ความชื้นและฝุ่นละอองในการประชุมเชิงปฏิบัติการโหมดการทำงานของอากาศ ฯลฯ มันเป็นเรื่องยากที่จะกำหนดวงจรการเปลี่ยนมาตรฐาน GMP ไม่เฉพาะมันคำแนะนำจะขึ้นอยู่กับการตรวจสอบ ผลลัพธ์ HVAC เป็นระบบการผลิตที่สำคัญของยาดังนั้นควรทำการตรวจสอบซ้ำปีละครั้ง ตามการตรวจสอบการรั่วไหลของตัวกรองประสิทธิภาพความเร็วของอากาศที่วัดได้และเงื่อนไขอื่น ๆ เพื่อตรวจสอบว่าจะเปลี่ยนหรือไม่ต้องไม่มีบล็อกไม่มีการรั่วไหลไม่มีเชื้อราราแบคทีเรียตกตะกอน (Planton) ขึ้นอยู่กับมัสตาร์ด
2, HEPA filtes ควรเปลี่ยนเมื่อลดลงถึง 75% ของปริมาณการไหลของอากาศที่ได้รับคะแนน: ไม่มีกฎเกณฑ์ใด ๆ ในทางทฤษฎีควรทดสอบระดับความสะอาดในห้องสะอาดก่อนจากนั้นทำการสแกนอย่างมีประสิทธิภาพเฉพาะเมื่อความไม่สะอาดตามมาตรฐาน นอกจากนี้ยังสามารถวัดความเร็วการไหลของอากาศด้วยเครื่องวัดความเร็วลมได้ด้วย GMP กำหนดว่าต้องเปลี่ยนไส้กรองประสิทธิภาพสูงเมื่อความเร็วลมไหลน้อยกว่า 0.35 การออกแบบห้องสะอาดทั่วไปของอากาศเป็น 60% ~ 80% ของอัตราการไหลของอากาศด้วยวิธีนี้ความต้านทานการทดสอบมากกว่า 2 เท่าของความต้านทานเริ่มต้นและควรเปลี่ยน ความต้านทานการทดสอบมากกว่าสองเท่าของความต้านทานเริ่มต้นและควรถูกแทนที่
3 ข้อกำหนดการออกแบบห้อง CLean: เงื่อนไขที่จำเป็นสำหรับการเปลี่ยนแผ่นกรอง HEPA
1> ความเร็วอากาศตกลงไปที่ขีด จำกัด ต่ำสุด
2> ความต้านทานเป็นสองเท่าของค่าความต้านทานเริ่มต้น
3> เกิดการรั่วที่ไม่สามารถกู้คืนได้
วิธีการทดสอบแบบฝึกหัดมากที่สุดคือ:
1 สแกนความเร็วลมเพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีสิ่งกีดขวาง ความเร็วลมไม่ยืนยันและถึงค่าที่ต้องการ
2 จากนั้นทดสอบการรั่วตรวจสอบให้แน่ใจว่าไม่มีการรั่วไหลและการทดสอบนั้นมีคุณสมบัติ DOP ทดสอบค่าใช้จ่ายมากมันไม่น่าจะวัดได้ทุกหกเดือนนอกจากนี้ยังมีความเสี่ยงของความแออัดของไฟล์ HEPA filer โดยการทดสอบ DOP ดังนั้นวิธีการวัดความต้านทานจึงเป็นวิธีการใช้งานทั่วไป นั่นคือการติดตั้งมาตรวัดความดันต่าง ๆ ในแต่ละกล่อง HEPA teminal จากนั้นใช้การเปลี่ยนแปลงความต้านทานเพื่อตรวจสอบว่าจำเป็นต้องเปลี่ยนแผ่นกรอง HEPA และสามารถตรวจสอบอัตโนมัติอายุการใช้งานของตัวกรอง HEPA สามารถเข้าถึงได้นานกว่า 3 ปี
