สภาพแวดล้อมการใช้งานของตัวกรองอุณหภูมิสูงนั้นรุนแรงมาก โดยเฉพาะอย่างยิ่งในอุโมงค์ฆ่าเชื้อด้วยความร้อนแบบแห้ง ที่อุณหภูมิในเขตทำความร้อนสามารถสูงถึง 350 องศา ~ 380 องศา ซึ่งทำให้ข้อกำหนดสูงสำหรับตัวกรองอุณหภูมิสูง ตัวกรองที่ทนต่ออุณหภูมิสูงต้องเผชิญกับความท้าทายต่อไปนี้:
🔷 รักษาความสมบูรณ์อยู่เสมอ (โดยไม่เสียหาย แตกร้าว หรือรั่วซึม) ในช่วงที่มีการเปลี่ยนแปลงของอุณหภูมิบ่อยครั้งและมีนัยสำคัญ
🔷 อย่าสร้างมลพิษให้กับผลิตภัณฑ์เนื่องจากการเกิดฝุ่น การรั่วไหล หรือประสิทธิภาพการกรองที่ไม่เพียงพอ
🔷 ตรวจสอบให้แน่ใจเสมอว่าสภาพแวดล้อมสะอาดระดับ GMP A สำหรับส่วนการฆ่าเชื้อด้วยความร้อนแห้ง
🔷 ลดเวลาที่จำเป็นสำหรับโปรแกรมทำความร้อนและความเย็นของผู้ใช้ และปรับปรุงประสิทธิภาพการผลิต
หน้าที่หลักของอุโมงค์ฆ่าเชื้อและกำจัดไพโรเจนคือรักษาแรงดันบวกของโพรงและให้ความร้อนเพียงพอสำหรับภาชนะเพื่อให้บรรลุผลในการกำจัดไพโรเจน เพื่อให้แน่ใจว่าอุปกรณ์อุโมงค์ตรงตามข้อกำหนดการออกแบบ ต้องมีการยืนยันการทำงาน 5 รายการที่เกี่ยวข้องกับตัวกรองก่อนใช้งานอย่างเป็นทางการ
1) ความเร็วลม:
เพื่อรักษาแรงดันบวกในอุโมงค์และนำความร้อนมาสู่ภาชนะ โดยปกติความเร็วลมภายในอุโมงค์จะสูงกว่า {{0}}.45m/s ที่กำหนดโดยโซนระดับ GMP A และ ความเร็วลมพื้นผิวจริงอยู่ที่ประมาณ 0.55-0.65m/s
2) การรั่วไหลของตัวกรองที่มีประสิทธิภาพสูงและการทดสอบประสิทธิภาพ:
หลังจากยืนยันว่าความเร็วลมผ่านเกณฑ์แล้ว ให้ดำเนินการทดสอบการรั่วไหลของตัวกรองประสิทธิภาพสูงเพื่อให้แน่ใจว่าประสิทธิภาพของตัวกรองเป็นไปตามข้อกำหนด
3) การยืนยันความสะอาด:
ดำเนินการทดสอบความสะอาดของพื้นที่ทำงานตามข้อกำหนดของมาตรฐาน ISO14644-3 เพื่อรับรองความสะอาดของสภาพแวดล้อมในการทำงาน
4) การกระจายความร้อน/การแทรกซึมของความร้อน:
จำเป็นต้องยืนยันการกระจายอุณหภูมิแบบไม่มีโหลดในอุโมงค์และการกระจายอุณหภูมิแบบเต็มโหลดเพื่อให้แน่ใจว่าการถ่ายเทความร้อนสม่ำเสมอ
5) เวลาฆ่าเชื้อเทียบเท่า Fh:
คำนวณเวลาการฆ่าเชื้อที่เทียบเท่าตามข้อมูลที่บันทึกไว้ และตรวจสอบให้แน่ใจว่าผลการฆ่าเชื้อเป็นไปตามข้อกำหนดภายในประเทศที่ Fh มากกว่าหรือเท่ากับ 1365
ตัวกรองที่ทนต่ออุณหภูมิสูงของ SAF มีคุณสมบัติในการทดสอบการทำงานเหล่านี้ และด้วยประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ที่ยอดเยี่ยม ทำให้รับประกันที่เชื่อถือได้สำหรับการผลิตที่ปราศจากเชื้อสำหรับองค์กรหลายแห่ง การใช้งานในอุโมงค์ฆ่าเชื้อและกำจัดความร้อนช่วยรักษาสภาพแวดล้อมที่สะอาดได้อย่างมีประสิทธิภาพ และรับประกันคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์
