การเลือกปฏิบัติทางเทคนิคที่เกี่ยวข้องกับคุณภาพสำหรับตัวกรองอากาศประสิทธิภาพสูง-สำหรับตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพ

การแยกแยะคุณภาพของตัวกรองอากาศประสิทธิภาพสูง HEPA/ULPA- ในตู้ปลอดเชื้อทางชีวภาพเป็นกุญแจสำคัญในการรับรองประสิทธิภาพการป้องกันหลักของตู้ สิ่งนี้จำเป็นต้องมีการเลือกปฏิบัติทางเทคนิคอย่างเป็นระบบจากหลายมิติ เช่น ข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์ การรับรองประสิทธิภาพ กระบวนการโครงสร้าง แบรนด์ และการปฏิบัติตามข้อกำหนด ต่อไปนี้เป็นเกณฑ์ทางเทคนิคเฉพาะที่สามารถใช้เป็นพื้นฐานสำหรับการจัดซื้อ การยอมรับ และการตรวจสอบ
หลักการเลือกปฏิบัติหลัก
ตัวกรองคุณภาพสูงจะต้องตรงตามข้อกำหนดสี่ประการ "ประสิทธิภาพสูง ความสมบูรณ์สูง ความน่าเชื่อถือสูง และอายุการใช้งานยาวนาน" พร้อมกัน และได้รับการสนับสนุนจากหลักฐานทางเทคนิคที่เป็นกลางและสามารถตรวจสอบได้

นี่เป็นมิติหลักและแน่วแน่ในการตัดสินคุณภาพ
1. มาตรฐานประสิทธิภาพการกรองและรายงานผลการทดสอบ
ประเด็นสำคัญสำหรับการเลือกปฏิบัติ: ซัพพลายเออร์จะต้องจัดเตรียม "รายงานการทดสอบประสิทธิภาพการกรองและความต้านทาน" ที่ออกโดยห้องปฏิบัติการที่เชื่อถือได้ของบุคคลที่สาม-สำหรับตัวกรองรุ่นเฉพาะ
ข้อมูลสำคัญ:
ค่าประสิทธิภาพ: ประสิทธิภาพการกรองสำหรับอนุภาคที่มีเส้นผ่านศูนย์กลาง 0.3 μ m (หรือ 0.1-0.2 μ m สำหรับ ULPA) จะต้องมีป้ายกำกับอย่างชัดเจน สำหรับตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพ ประสิทธิภาพของทั้งตัวกรองอากาศและไอเสียควรมากกว่าหรือเท่ากับ 99.99% (เช่น ระดับ H14 หรือสูงกว่า ตามมาตรฐาน EN 1822) รายงานควรระบุวิธีการทดสอบ (เช่น ISO 29463, IEST-RP-CC034)
ความต้านทานเริ่มต้น: ค่าความต้านทานเริ่มต้นที่ปริมาตรอากาศที่กำหนด ด้วยประสิทธิภาพที่เท่ากัน ยิ่งความต้านทานเริ่มต้นต่ำ เทคโนโลยีวัสดุกรองก็จะยิ่งก้าวหน้ามากขึ้น ซึ่งสามารถลดการใช้พลังงานและเสียงรบกวนของพัดลมได้
ความสามารถในการกักเก็บฝุ่น: ปริมาณฝุ่นที่ตัวกรองสามารถกักเก็บได้เมื่อความต้านทานถึงค่าที่ระบุ (โดยปกติจะเป็นสองเท่าของความต้านทานเริ่มต้น) ยิ่งความสามารถในการกักเก็บฝุ่นสูง อายุการใช้งานก็จะยาวนานขึ้น
2. ความสมบูรณ์ (การสแกนการตรวจจับการรั่วไหล) และการปิดผนึกขอบ
ประเด็นสำคัญสำหรับการเลือกปฏิบัติ: นี่คือมาตรฐานทองคำในการตัดสินกระบวนการผลิตตัวกรอง โดยเฉพาะกระบวนการปิดผนึก
หลักฐานสำคัญ:
รายงานการตรวจจับการรั่วไหลของโรงงาน 100%: ผู้ผลิตคุณภาพสูงจะสแกนและตรวจจับการรั่วไหลของตัวกรองจากโรงงานแต่ละตัวทีละรายการ และจัดเตรียม "รายงานการตรวจจับการรั่วไหลที่มีคุณสมบัติเหมาะสมสำหรับตัวกรองแต่ละตัว" พร้อมกับสินค้า แทนที่จะเป็นรายงานการสุ่มตัวอย่าง
แผนภาพและข้อมูลการสแกน: รายงานควรมีแผนภาพเส้นทางการสแกน และระบุค่าจุดรั่วไหลสูงสุดและอัตราการเจาะเฉลี่ยอย่างชัดเจน มาตรฐานคุณสมบัติคืออัตราการรั่วไหลเฉพาะจุด ณ จุดใดจุดหนึ่งต้องไม่เกิน 0.01%
เทคโนโลยีการซีล: สอบถามและตรวจสอบกระบวนการซีลเฟรม ตัวกรองคุณภาพสูง-ใช้การติดกาวอัตโนมัติของหุ่นยนต์เพื่อให้แน่ใจว่าแนวกาวมีความสม่ำเสมอ ต่อเนื่อง และไม่มีจุดพัก ความสม่ำเสมอของตัวกรองที่ติดกาวด้วยตนเองนั้นไม่ดี และมีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดการรั่วซึม

ซึ่งจะกำหนดความแข็งแรงทางกล ความสามารถในการปรับตัวต่อสิ่งแวดล้อม และ-ความน่าเชื่อถือในระยะยาวของตัวกรอง
1. วัสดุกรอง
วัสดุ: กระดาษกระแสหลักคือกระดาษใยแก้วเนื้อละเอียดพิเศษ- ควรถามว่าได้ผ่านการบำบัดแบบกันน้ำ (ไม่ชอบน้ำ) หรือไม่ สารกรองที่ผ่านการแปรรูปสามารถป้องกันไม่ให้ความชื้นเข้ามาและทำให้ความแข็งแรงของตัวกรองหรือการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์ลดลง ซึ่งมีความสำคัญอย่างยิ่งในสภาพแวดล้อมที่ชื้นและร้อนหรือในระหว่างการฆ่าเชื้อ
แผงพาร์ติชั่น:
วัสดุ: อลูมิเนียมฟอยล์สำหรับการบินที่ทนทานต่อการกัดกร่อน- หรือกาวร้อนละลายที่เป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อม
กรอบและการปิดผนึก
วัสดุกรอบ: โปรไฟล์อลูมิเนียมอัลลอยด์อัดขึ้นรูปเป็นตัวเลือกที่ดีที่สุด มีน้ำหนักเบา มีความแข็งแรงสูง ไม่เสียรูป และปิดผนึกได้ง่าย โครงไม้ส่วนใหญ่เลิกใช้แล้วเนื่องจากไวต่อความชื้นและการเสียรูป ทำให้เกิดการรั่วไหล
น้ำยาซีล:
ประเภท: ควรเป็นโพลียูรีเทน (PU) หรือซิลิโคนอีลาสติก ซึ่งคงความยืดหยุ่นที่อ่อนนุ่มหลังจากการบ่ม และสามารถชดเชยการสั่นสะเทือน การขยายตัวและการหดตัวทางความร้อนระหว่างการทำงานของอุปกรณ์
ความเข้ากันได้: ต้องประกาศว่าสามารถทนต่อการสัมผัสสารฆ่าเชื้อในห้องปฏิบัติการที่ใช้กันทั่วไป-ในระยะยาว (เช่น ไอโซโพรพานอล 70% ไอไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์) โดยไม่มีอาการบวม แตกร้าว หรือหลุดร่อน
การออกแบบโครงสร้าง
2. การออกแบบป้องกันการรั่วไหล: การทับซ้อนกันระหว่างวัสดุกรองและเฟรมควรมีแถบแรงดันป้องกันการรั่วไหลหรือปะเก็นปิดผนึกซึ่งเป็นกุญแจสำคัญในการหลีกเลี่ยง "การรั่วไหลของบายพาส"
3. การออกแบบเสริมการติดตั้ง: ควรมีลูกศรทิศทางการไหลของอากาศที่ชัดเจนและป้ายรุ่นบนเฟรม การออกแบบที่ดีช่วยให้ติดตั้งและวางตำแหน่งในพื้นที่แคบได้สะดวก

ตัวกรองจะต้องเข้าคู่กับตู้นิรภัยเป้าหมายได้อย่างสมบูรณ์แบบ
1. การจับคู่พารามิเตอร์ทางเทคนิค
ขนาดและปริมาตรอากาศ: ขนาดทางกายภาพจะต้องตรงกันอย่างสมบูรณ์ ปริมาตรอากาศที่กำหนดควรเท่ากับหรือมากกว่าปริมาตรอากาศทำงานจริงของพัดลมตู้เซฟเล็กน้อยภายใต้ความต้านทานการออกแบบของตัวกรอง
กราฟความต้านทาน: ตามหลักการแล้ว ควรได้รับกราฟความต้านทานของตัวกรองที่ปริมาตรอากาศที่แตกต่างกัน และเปรียบเทียบกับกราฟประสิทธิภาพของพัดลมตู้เซฟ เพื่อให้แน่ใจว่าจุดปฏิบัติงานอยู่ในโซน-ประสิทธิภาพสูง
2. คุณสมบัติผู้ผลิตและเอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนด
การเชื่อมโยงใบรับรองการลงทะเบียนเครื่องจักรที่สมบูรณ์: การตัดสินโดยตรงที่สุดคือว่ารุ่นตัวกรองแสดงอยู่ในเอกสารแนบ (ข้อกำหนดทางเทคนิคของผลิตภัณฑ์) ของ "ใบรับรองการลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์" ของตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพเป้าหมาย หรือไม่ หรือถูกกำหนดให้เป็นส่วนประกอบทดแทนจากโรงงานเดิมหรือไม่
3. โรงงานดั้งเดิมเทียบกับบริษัทอื่น-: ตัวกรองจากโรงงานดั้งเดิมให้การรับประกันสูงสุดในแง่ของความเข้ากันได้และการตรวจสอบย้อนกลับตามความรับผิดชอบ ผู้ผลิตตัวกรองบุคคลที่สามที่มีชื่อเสียง-ควรสามารถระบุข้อความเกี่ยวกับความเข้ากันได้และกรณีการใช้งานที่ประสบความสำเร็จจำนวนมากกับรุ่นแบรนด์ตู้เซฟทั่วไป

ในที่สุดคุณภาพก็ต้องได้รับการตรวจสอบระหว่างการใช้งาน
การตรวจจับการรั่วไหลหลังจาก-การติดตั้งที่ไซต์
ขั้นตอนที่จำเป็น: หลังจากติดตั้งตัวกรองใหม่หรือระหว่างการบำรุงรักษาประจำปี ผู้เชี่ยวชาญต้องใช้โฟโตมิเตอร์แบบละอองลอยเพื่อดำเนินการ-สแกนความสมบูรณ์ของไซต์งานและตรวจจับการรั่วไหล
การตรวจสอบคุณภาพ: หลังจากการติดตั้งที่ถูกต้อง ตัวกรองคุณภาพสูง-ควรจะสามารถตรวจจับการรั่วไหลของไซต์งาน-ได้อย่างง่ายดายและผ่านไปเพียงครั้งเดียว- ด้วยเส้นโค้งการสแกนที่ราบรื่นและไม่มีจุดสูงสุดที่ผิดปกติ
อายุการใช้งานและความมั่นคง
สังเกตอัตราความต้านทานที่เพิ่มขึ้น: ภายใต้เงื่อนไขการใช้งานเดียวกัน ตัวกรองคุณภาพสูงจะมีความต้านทานเพิ่มขึ้นช้าลงและมีช่วงสัญญาณเตือนนานขึ้น เนื่องจากความสามารถในการกักเก็บฝุ่นสูงขึ้นและโครงสร้างที่ได้รับการปรับปรุงให้เหมาะสม
ประสิทธิภาพการซีลในระยะยาว: หลังจากใช้งานไป 1-2 ปี ก็ยังสามารถรักษาประสิทธิภาพการซีลที่ดีเยี่ยมในการตรวจจับการรั่วไหลประจำปี ซึ่งบ่งชี้ว่าคอลลอยด์และวัสดุของเฟรมมีประสิทธิภาพในการต่อต้านริ้วรอยที่ดี สรุปกระบวนการเลือกปฏิบัติ (รายการตรวจสอบการตัดสินใจ)
ขอและตรวจสอบเอกสารและข้อมูลต่อไปนี้จากซัพพลายเออร์หรือผู้ผลิต:
【 จำเป็น 】 จำเป็นต้องมี-รายงานประสิทธิภาพการกรองและการทดสอบความต้านทานของบุคคลที่สาม
【 จำเป็น 】 สแกนรายงานคุณสมบัติการตรวจจับการรั่วไหลสำหรับแต่ละยูนิตก่อนออกจากโรงงาน (พร้อมกับตัวกรองทางกายภาพ)
【 จำเป็น 】 คำอธิบายวัสดุตัวกรอง (วัสดุกรองกันน้ำ, วัสดุแผ่นกั้น, วัสดุกรอบ, ประเภทยาแนว)
【 จำเป็น 】 ใบรับรองความเข้ากันได้ (หรือใบรับรองโรงงานเดิม) กับยี่ห้อและรุ่นของตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพที่คุณใช้
[สอบถาม] คุณให้คำแนะนำในการติดตั้งและการสนับสนุนสำหรับ-บริการตรวจจับการรั่วไหลที่ไซต์งานหลังจากการติดตั้งครั้งแรกหรือไม่
เปรียบเทียบความต้านทานเริ่มต้นและความสามารถในการกักเก็บฝุ่นอ้างอิงที่ประสิทธิภาพเดียวกัน
ตรวจสอบว่าข้อมูลฉลาก (รุ่น ประสิทธิภาพ ปริมาณอากาศ ทิศทางการไหลของอากาศ) บนวัตถุทางกายภาพสอดคล้องกับรายงานหรือไม่
คำเตือนครั้งสุดท้าย: ในด้านความปลอดภัยทางชีวภาพ การจ่ายเบี้ยประกันภัยสำหรับตัวกรองโดยพื้นฐานแล้วเป็นการจ่ายให้กับประสิทธิภาพการป้องกันตามที่กำหนด รอบการเปลี่ยนที่ยาวนานขึ้น และความเสี่ยงตลอดอายุการใช้งานที่ลดลง อย่าตัดสินใจโดยอิงจากราคาเพียงอย่างเดียว ควรมองว่าเป็นการลงทุนด้านความปลอดภัยที่สำคัญมากกว่าวัสดุสิ้นเปลืองทั่วไป เลือกแบรนด์และซัพพลายเออร์ที่มีชื่อเสียงในระยะยาว-และความสามารถในการจัดหาหลักฐานทางเทคนิคที่สมบูรณ์