ปัจจุบันตัวกรอง HEPA ที่ทนต่ออุณหภูมิสูงด้วยความอดทนสูงถึง 350 องศาได้รับความสนใจอย่างกว้างขวางในอุตสาหกรรมยา ตัวกรองเหล่านี้ได้กลายเป็นองค์ประกอบสำคัญในการฆ่าเชื้ออุณหภูมิสูงการอบแห้งและกระบวนการบำบัดก๊าซไอเสียเนื่องจากประสิทธิภาพที่โดดเด่น
ในระบบการทำหมันความร้อนแบบแห้งตัวกรอง HEPA ที่ทนต่ออุณหภูมิสูงเหล่านี้ถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายในอุโมงค์ depyrogenation และการฆ่าเชื้อด้วยความร้อนแบบแห้ง พวกมันจะกำจัดเอนโดท็อกซินออกจากขวดแก้วได้อย่างมีประสิทธิภาพเพื่อให้มั่นใจว่าภาชนะบรรจุจะได้รับความสะอาดระดับ A หลังจากการฆ่าเชื้อ ตัวกรองทำงานภายในช่วงอุณหภูมิ 250 องศาถึง 350 องศาโดยมีความทนทานสูงสุดสูงสุด 400 องศา พวกเขาถูกสร้างขึ้นด้วยเฟรมสแตนเลส 316L และกระดาษกรองใยแก้วด้วยการเคลือบ PTFE ให้ความต้านทานอุณหภูมิสูงที่ยอดเยี่ยม
ในกระบวนการอบแห้งเตียงของเหลวและการเผาก๊าซไอเสียตัวกรองเหล่านี้ป้องกันการรั่วไหลของอนุภาคส่วนผสมยา (API) ที่ใช้งานอยู่ตรงตามข้อกำหนดการควบคุมการปนเปื้อนข้ามที่เข้มงวดของ GMP พวกเขายังกรองอนุภาคจากก๊าซไอเสียที่มีตัวทำละลายอินทรีย์ได้อย่างมีประสิทธิภาพปกป้องร่างกายที่เก็บความร้อนของความร้อน (RTO)
สำหรับข้อกำหนดกระบวนการพิเศษในการผลิตการฉีดแบบปลอดเชื้อการสกัดยาแผนจีนและชีวเวชภัณฑ์ชีวภาพตัวกรอง HEPA ที่ทนต่ออุณหภูมิสูงซึ่งสอดคล้องกับภาคผนวก GMP ของสหภาพยุโรป 1, เภสัชกรจีนและ FDA 21 CFR ตอนที่ 211
ในแง่ของการเลือกตัวกรองจะต้องได้รับ H {{0}} ระดับประสิทธิภาพ H14 ด้วยประสิทธิภาพการกรอง 99.95% -99. 995% สำหรับอนุภาค0.3μm พวกเขาควรมีความแข็งแรงของโครงสร้างที่ดีและความเข้ากันได้ทางเคมีเพื่อทนต่อวัฏจักรการระบายความร้อนอุณหภูมิสูงบ่อยครั้งและกระบวนการทำความสะอาดกรด/อัลคาไล
SAF แบรนด์ที่มีชื่อเสียงนำเสนอตัวกรอง HEPA ที่มีอุณหภูมิสูงที่เชื่อถือได้สำหรับอุตสาหกรรมยา การทดสอบการรั่วไหลเป็นประจำรอบการเปลี่ยนที่เหมาะสมและเอกสารประกอบที่ครอบคลุมเป็นแนวทางปฏิบัติด้านการบำรุงรักษาที่จำเป็นเพื่อให้แน่ใจว่าการทำงานปกติของตัวกรองและตรงตามข้อกำหนดการตรวจสอบ
การประยุกต์ใช้ตัวกรอง HEPA ที่ทนต่ออุณหภูมิสูงไม่เพียง แต่ช่วยเพิ่มระดับความปลอดเชื้อของการผลิตยา แต่ยังช่วยให้ บริษัท ต่างๆบรรลุการปฏิบัติตามสิ่งแวดล้อมให้การสนับสนุนที่แข็งแกร่งสำหรับการพัฒนาอย่างยั่งยืนของอุตสาหกรรมยา
