แนวทางทางเทคนิคสำหรับการเปลี่ยนและติดตั้งตัวกรองอากาศประสิทธิภาพสูงในตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพ

การเปลี่ยนแผ่นกรอง HEPA/ULPA ในตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพเป็นการดำเนินการที่-มีความเสี่ยงและมีเทคโนโลยีสูง-สูง ซึ่งจะต้องดำเนินการโดยบุคลากรที่ได้รับการฝึกอบรมทางวิชาชีพและติดตั้งเครื่องมือที่เหมาะสม การติดตั้งที่ไม่ถูกต้องจะนำไปสู่ความล้มเหลวของฟังก์ชั่นการป้องกันของตู้เซฟโดยตรง ต่อไปนี้เป็นแนวทางทางเทคนิคโดยละเอียดและกระบวนการที่ได้มาตรฐาน
หลักการสำคัญ: ปลอดภัยไว้ก่อน การติดตั้งมีการรั่วไหลเป็นศูนย์ กระบวนการทดแทนนั้นอาจก่อให้เกิดอันตรายทางชีวภาพต่อผู้ปฏิบัติงานและสิ่งแวดล้อม และต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบด้านความปลอดภัยทางชีวภาพอย่างเคร่งครัด

1. การประเมินความปลอดภัยและความเสี่ยง
ระบุความเสี่ยง: ตัวกรองเก่าอาจปนเปื้อนเชื้อโรค การดำเนินการทั้งหมดจะต้องดำเนินการภายใต้การคุ้มครองระดับความปลอดภัยทางชีวภาพที่เหมาะสม (อย่างน้อยก็เทียบเท่ากับระดับความเสี่ยงสูงสุดที่ตู้ความปลอดภัยจัดการ)
ข้อกำหนดด้านบุคลากร: บุคลากรอย่างน้อยสองคนต้องทำงานร่วมกันและสวมอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคลที่เหมาะสม รวมถึงชุดป้องกัน ถุงมือ แว่นตา และอุปกรณ์ป้องกันระบบทางเดินหายใจ (เช่น หน้ากาก N95 หรือเครื่องช่วยหายใจแบบใช้ลม ขึ้นอยู่กับความเสี่ยง)
การเตรียมสิ่งแวดล้อม: ดำเนินการในช่วงเวลาที่ไม่ใช่ชั่วโมงเร่งด่วนในห้องปฏิบัติการ พื้นที่ทำงานที่กำหนด และติดป้ายเตือน
2. การเตรียมเครื่องมือและวัสดุ
ตัวกรองใหม่: ยืนยันว่ารุ่น ขนาด และประสิทธิภาพตรงกันอย่างสมบูรณ์ และ 'รายงานคุณสมบัติการตรวจจับการรั่วไหลของโรงงาน' ได้รับการยืนยันแล้ว
เครื่องมือระดับมืออาชีพ:
เครื่องกำเนิดสเปรย์ (เช่น PAO, DOP) และโฟโตมิเตอร์สเปรย์ (ใช้สำหรับการตรวจจับการรั่วไหลหลังการติดตั้ง)
ยาแนวที่มีประสิทธิภาพ (ประเภทโพลียูรีเทนหรือซิลิโคน มักจะเคลือบไว้ล่วงหน้าหรือมีปะเก็นซีลสำหรับกรอบตัวกรองใหม่)
ผ้าไม่ขุย ถุงพลาสติก(ใช้ห่อกรองเก่า) ป้าย
ประแจ ไขควง ประแจหกเหลี่ยม ฯลฯ ที่เหมาะสม (สำหรับการถอดประกอบแผง)
ประแจวัดแรงบิด (ตามคำแนะนำในการติดตั้ง)
สารฆ่าเชื้อ (เช่น ไอโซโพรพานอล 70%, สารฟอกขาวเจือจาง), ถุงขยะอันตรายทางชีวภาพ
อุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล: ตามที่กล่าวไว้ข้างต้น
3. การจัดการตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพ
การทำให้บริสุทธิ์: ก่อนปิด ปล่อยให้ตู้นิรภัยทำงานในสภาวะที่ไม่รบกวนเป็นเวลาอย่างน้อย 10 นาทีเพื่อชำระล้างพื้นที่ทำงาน
การฆ่าเชื้อบนพื้นผิว: หลังจากปิดเครื่องแล้ว ให้เช็ดพื้นผิวทั้งหมดภายในตู้ด้วยน้ำยาฆ่าเชื้ออย่างทั่วถึง โดยเฉพาะบริเวณรอบๆ ตัวกรอง
ไฟฟ้าดับและการระบุตัวตน: ถอดแหล่งจ่ายไฟ ล็อค และแท็กออกโดยสมบูรณ์ เพื่อป้องกันการเริ่มต้นโดยไม่ตั้งใจ

4. การดำเนินการถอดชิ้นส่วน
ถอดส่วนประกอบภายในออก: ถอดแผงบุด้านในแบบถอดได้ทั้งหมด แผ่นกระจายลม (ตะแกรงกรองการไหล) ฯลฯ ออกทั้งหมดอย่างระมัดระวัง แล้วใส่ลงในถุงฆ่าเชื้อหรือแช่ไว้ในสารละลายฆ่าเชื้อ
ตัวกรองการสัมผัส: สวม PPE อย่างถูกต้อง
ถอดแยกชิ้นส่วนอุปกรณ์ยึด: ตามคู่มือของผู้ผลิต ถอดแยกชิ้นส่วนแถบดัน ฟิกซ์เจอร์ หรือสลักเกลียวที่ยึดตัวกรองตามลำดับ ให้ความสนใจกับการบันทึกลำดับและตำแหน่งการถอดแยกชิ้นส่วน
ลบตัวกรอง:
ขั้นตอนสำคัญ: ผู้ปฏิบัติงานสองคนทำงานร่วมกัน โดยคนหนึ่งจับตัวกรองในขณะที่อีกคนหนึ่งคลายตัวยึดออกจนสุด
ใส่ตัวกรองเก่าลงในถุงพลาสติกหนาที่เตรียมไว้ล่วงหน้าซึ่งมีฉลากระบุอันตรายทางชีวภาพ การเคลื่อนไหวควรราบรื่นโดยมีการเขย่าน้อยที่สุดเพื่อป้องกันไม่ให้ละอองลอยที่ตกค้างหลุดออกไป
ปิดถุงพลาสติกทันที
5. การจัดการและการทำความสะอาด
บรรจุภัณฑ์: ใส่ตัวกรองเก่าที่ปิดสนิทลงในถุงขยะอันตรายทางชีวภาพชั้นที่สอง และทำการฆ่าเชื้อด้วยแรงดันสูง-หรือกำจัดทิ้งให้เป็นของเสียติดเชื้อตามข้อบังคับของห้องปฏิบัติการ
การทำความสะอาดช่องอย่างล้ำลึก: เช็ดและทำความสะอาดบริเวณที่สัมผัสทั้งหมดอย่างทั่วถึง เช่น ร่องติดตั้งตัวกรอง ผนังช่อง และกล่องแรงดันคงที่ของพัดลมด้วยน้ำยาฆ่าเชื้อ ตรวจสอบให้แน่ใจว่าไม่มีฝุ่นหรือคอลลอยด์ตกค้าง รอให้แห้งสนิท

6. การตรวจสอบก่อนการติดตั้ง
ตรวจสอบอีกครั้ง: ตรวจสอบรุ่นและลูกศรทิศทางการไหลของอากาศของตัวกรองใหม่
การตรวจสอบ: ตรวจสอบกรอบและวัสดุกรองของตัวกรองใหม่ด้วยสายตาเพื่อดูความเสียหายทางกายภาพที่เกิดขึ้นระหว่างการขนส่ง
การเตรียมการปิดผนึก: หากใช้น้ำยาซีลอิสระ ให้เตรียมตามคำแนะนำ หากตัวกรองมีปะเก็นปิดผนึกในตัว ให้ตรวจสอบว่าอยู่ในสภาพสมบูรณ์และแบนหรือไม่
7. การดำเนินการติดตั้ง
การวางตำแหน่ง: คนสองคนร่วมมือกันเพื่อวางตัวกรองใหม่ลงในช่องการติดตั้งได้อย่างราบรื่นและแม่นยำ ตรวจสอบให้แน่ใจว่าลูกศรทิศทางการไหลของอากาศชี้อย่างถูกต้อง (สำหรับตัวกรองอากาศจ่าย ลูกศรมักจะชี้ไปที่พื้นที่ทำงาน สำหรับตัวกรองอากาศเสีย ลูกศรจะชี้ไปที่ทิศทางไอเสีย)
การวางตำแหน่งเริ่มต้น: ใช้มือกดกรอบตัวกรองเท่าๆ กันเพื่อให้อยู่ในตำแหน่งเบื้องต้น
การติดตั้งอุปกรณ์คงที่:
ติดตั้งแผ่นรองด้านในหรือแผ่นกระจายลม (ถ้ามี)
ติดตั้งแถบดัน ฟิกซ์เจอร์ หรือสลักเกลียวกลับเข้าไปใหม่ตามลำดับและแรงบิดที่ระบุของผู้ผลิต
สิ่งสำคัญ: จะต้องขันตัวยึดให้แน่นในแนวทแยง ทีละขั้นตอน และเท่ากันเพื่อให้แน่ใจว่ามีการกระจายแรงบนตัวกรองอย่างสม่ำเสมอ และป้องกันการรั่วไหลที่เกิดจากการเสียรูปของเฟรม ใช้ประแจปอนด์ขันให้แน่นตามค่าที่กำหนด
หลังการตรวจสอบการติดตั้ง: ยืนยันว่าส่วนประกอบทั้งหมดได้รับการรีเซ็ตแล้ว และไม่มีเครื่องมือหรือเศษซากเหลืออยู่ในช่อง

นี่เป็นเกณฑ์เดียวในการพิจารณาว่าการติดตั้งสำเร็จหรือไม่
8. การทดสอบการตรวจจับการรั่วไหลของการสแกนความสมบูรณ์
การเตรียมการทดสอบ: เชื่อมต่อแหล่งจ่ายไฟอีกครั้ง แต่อย่าสตาร์ทพัดลมของตู้เซฟ ติดตั้งเครื่องกำเนิดสเปรย์และโฟโตมิเตอร์โดยมืออาชีพ
การสร้างฝุ่นต้นทาง: ฉีดละอองลอยไปทางต้นน้ำของตัวกรอง (โดยปกติตัวกรองอากาศจ่ายจะอยู่ในช่องพัดลม และตัวกรองอากาศเสียจะอยู่ในพื้นที่ทำงาน)
การสแกนดาวน์สตรีม:
เริ่มต้นโฟโตมิเตอร์และใช้โพรบเพื่อทำการสแกนที่ซ้อนทับกันช้าๆ ด้วยความเร็วไม่เกิน 3 ซม./วินาที บนส่วนตัดขวาง-ทั้งหมดที่อยู่ด้านล่างของตัวกรอง ที่ตะเข็บทั้งหมด และที่จุดปิดผนึกระหว่างเฟรมและกล่อง
เส้นทางการสแกนควรครอบคลุมทุกพื้นที่
การประเมินคุณสมบัติ:
อัตราการรั่วไหลสูงสุดที่อนุญาต: การอ่าน ณ จุดใด ๆ จะต้องไม่เกิน 0.01%
หากการสแกนผ่าน ให้บันทึกรายงานการทดสอบ
หากตรวจพบการรั่วไหลต้องตรวจสอบสาเหตุทันที อาจเกิดจากการติดตั้งที่ไม่สม่ำเสมอ ปัญหาปะเก็นซีล ข้อบกพร่องในตัวตัวกรอง หรือความเสียหายต่อตัวเครื่อง หลังจากแก้ไขปัญหาแล้ว จำเป็นต้องสแกนใหม่จนกว่าจะมีคุณสมบัติครบถ้วน
9. การทดสอบประสิทธิภาพการทำงาน
หลังจากผ่านการตรวจจับการรั่วไหลของอากาศแล้ว ให้เปิดตู้เซฟแล้วเปิดทิ้งไว้อย่างน้อย 30 นาที
วัดและบันทึก: ความเร็วลมที่หน้า, ความเร็วลมจากลง, โหมดควันของการไหลของอากาศ (ไม่จำเป็น แต่แนะนำ) ตรวจสอบให้แน่ใจว่าพารามิเตอร์ทั้งหมดเป็นไปตามมาตรฐาน (เช่น YY 0569)
การทดสอบการเตือน: ทดสอบว่าฟังก์ชั่นเสียงและการเตือนด้วยแสงทั้งหมดเป็นปกติหรือไม่

นี่เป็นหลักฐานสำคัญของระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามข้อกำหนด
บันทึกการอัปเดต: บันทึกวันที่เปลี่ยน หมายเลขลำดับตัวกรอง และบุคลากรในการเปลี่ยนลงในบันทึกการบำรุงรักษาของตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพ
การเก็บถาวรไฟล์: เก็บถาวรไฟล์ต่อไปนี้อย่างถาวร:
'รายงานคุณสมบัติการตรวจจับการรั่วไหลจากโรงงาน' สำหรับตัวกรองใหม่
หลังจากการแทนที่นี้ รายงานการทดสอบการตรวจจับการรั่วไหลของการสแกนความสมบูรณ์ของไซต์- จะต้องลงนามและลงวันที่โดยผู้ปฏิบัติงาน
ข้อมูลการทดสอบการทำงานประสิทธิภาพ
บันทึกการกำจัดตัวกรองเก่า
สิ่งของต้องห้ามโดยเด็ดขาด
ห้ามดำเนินการคนเดียว
ห้ามนำไปใช้โดยไม่ทำการทดสอบการรั่วไหลของความสมบูรณ์
อย่าใช้ตัวกรองที่เสียหายหรือน่าสงสัย
ห้ามใช้งานโดยไม่สวม PPE ที่เหมาะสม
อย่าข้ามขั้นตอนการฆ่าเชื้อและทำความสะอาด
สรุป
การเปลี่ยนตัวกรองประสิทธิภาพสูง-ของตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพถือเป็นการสร้างแผงป้องกันหลักขึ้นมาใหม่ เทคโนโลยีหลักสามารถสรุปได้ดังนี้:
การเตรียมการอย่างเข้มงวด การถอดแยกชิ้นส่วนอย่างปลอดภัย การติดตั้งที่แม่นยำ และการตรวจสอบอย่างเข้มงวด
ความประมาทเลินเล่อในลิงค์ใด ๆ อาจนำไปสู่ความล้มเหลวของสิ่งกีดขวาง สำหรับสถาบันส่วนใหญ่ การมอบหมายงานนี้ให้กับวิศวกรบริการมืออาชีพที่ผ่านการรับรองซึ่งได้รับอนุญาตจากผู้ผลิตอุปกรณ์ถือเป็นทางเลือกที่น่าเชื่อถือและเป็นไปตามข้อกำหนดมากที่สุด พวกเขามีเครื่องมือเฉพาะทาง ขั้นตอนมาตรฐาน และประสบการณ์ที่กว้างขวาง และสามารถจัดทำรายงานการตรวจสอบที่มีผลผูกพันทางกฎหมายเพื่อให้แน่ใจว่าตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพของคุณยังคงอยู่ในสถานะการป้องกันที่ปลอดภัยและเชื่อถือได้หลังจากเปลี่ยนใหม่